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哪些儀器滿足YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》要求
閱讀:757 發(fā)布時間:2018-10-29藥用復(fù)合膜袋是直接接觸藥品的塑料軟包裝材料,在藥品包裝行業(yè)中咱有重要的比重,具有不可替代的優(yōu)勢和性能。為了保證藥品包裝安全和有效期,國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布了YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》標(biāo)準。其標(biāo)準YBB00132002對藥用復(fù)合膜袋質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。
熱封儀
藥品包裝檢測行業(yè)的升起的一顆閃亮明星——濟南三泉中石實驗儀器有限公司按照YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》要求研發(fā)了一批包材檢測儀器。本文將對標(biāo)準要求的檢測項目和所用的實驗設(shè)備做簡單介紹。
【水蒸氣透過量】驗溫度38℃±0.5℃,相對濕度90%±2%應(yīng)符合表2的規(guī)定
檢測設(shè)備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的水蒸氣氧氣透過量測試儀
【氧氣透過量】試驗溫度23℃±2℃。應(yīng)符合表2的規(guī)定
檢測設(shè)備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的水蒸氣氧氣透過量測試儀
【內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度】照剝離強度測定法YBBOO102003-2015測定,縱、橫向剝離強度平均值應(yīng)符合表3規(guī)定
檢測設(shè)備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
【復(fù)合袋的熱合強度】照熱合強度測定法YBB0022003-2015 測定。測得值應(yīng)符合表3規(guī)定
檢測設(shè)備:智能電子拉力試驗機DLS-07搭配熱封儀RFY-03來完成
【袋的耐壓性能】將試樣逐個放在上、下板之間,試驗中上、下板應(yīng)保持水平不變形,與袋的接觸面必須光滑,上、下板的面積應(yīng)大于試驗袋。根據(jù)表4規(guī)定加磁碼保持1分鐘(負荷為上加壓板與磚碼重量之和),目視,不得破裂或泄露。
檢測設(shè)備:熱封儀RFY-03、包裝袋耐壓性測試儀NLY-03
【袋的跌落性能】將式樣按照表5的高度逐個自由落于光滑、堅硬的水平面(如水泥地面)。目視不得破裂。
檢測設(shè)備:熱封儀RFY-03、跌落試驗機DL-2000
【厚度偏差】膜的厚度偏差±10%、平均厚度偏差±10%
檢測設(shè)備:測厚儀CHY-U
以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司關(guān)于滿足YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》要求的檢測儀器和對應(yīng)檢測項目的介紹,了解詳情請致電三泉中石。
文章內(nèi)容參考:《中國藥典》、濟南三泉中石實驗儀器有限公司產(chǎn)品資料