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　　口服液體藥用聚酶瓶是藥品不可分割的一部分，并且直接接觸藥品，伴隨著藥品的生產(chǎn)、銷售直至使用，口服液體藥用聚酶瓶的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。目前，我國(guó)與口服液體藥用聚酶瓶質(zhì)量相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)有YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》。

密封性測(cè)試儀

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了一批YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)設(shè)備，也可以為藥廠、包材廠提供YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案。

 

　　YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目

　　密封性：用測(cè)力扳手(扭矩見(jiàn)表1)將瓶與蓋旋緊，然后用水浸沒(méi)，抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

　　瓶蓋扭矩：用測(cè)力扳手(扭矩見(jiàn)表1)將瓶與蓋旋緊，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙。

　　抗跌落：從規(guī)定高度(表2) 自然跌落至水平剛性光滑表面，應(yīng)不得破裂。

　　水蒸氣透過(guò)量：在溫度20℃±2℃對(duì)濕度65%±5% 的條件下，放置14天，重量損失不得過(guò)0.2%。

　　YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案用設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司有售，而且三泉中石也可提供全面的口服液體藥用聚酶瓶物理性指標(biāo)檢測(cè)方案。

瓶跌落試驗(yàn)機(jī)

　　YBB00102002-2015《口服液體藥用聚酶瓶》解決方案用的設(shè)備有：密封性測(cè)試儀、瓶蓋扭矩儀、瓶跌落試驗(yàn)機(jī)、透濕杯等。

 

文章來(lái)源：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限有限公司，相關(guān)資料出處：三泉中石資料庫(kù)、《中國(guó)藥典》、網(wǎng)絡(luò)